本產(chǎn)品由脫脂棉紗布加工而成,紗布包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。用于清潔皮膚、黏膜或創(chuàng)面，也可用于手術過程中吸收體內(nèi)滲出液。紗布包長:(50cm-5000cm)，寬:(10cm-300cm ) ，允差為±10%。紗布包表面應潔凈平整、無雜質(zhì)、色澤均勻一致,無污漬。紗布包應無菌。紗布包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。使用期限兩年，超過使用期限禁止使用。對醫(yī)用脫脂棉過敏者慎用。

【產(chǎn)品名稱】 醫(yī)用護理墊單

【型號、規(guī)格】型號：按照結構不同分為 I 型、II 型、III 型、IV 型;按照形狀不同分為方形墊、梯形墊。規(guī)格： 方形墊：長（20cm-250cm)×寬(15cm-200cm） ;梯形墊上邊長（15cm-200cm）、下邊長（20cm-250cm)。具體規(guī)格詳見單包裝。

【生產(chǎn)許可證號】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20200021號

【注冊證編號】豫械注準 20212140693

【產(chǎn)品技術要求編號】豫械注準 20212140693

【結構及組成】I 型由非織造布和聚乙烯薄膜組成； II 型由非織造布、衛(wèi)生紙、聚乙烯薄膜為原料組成； III 型由非織造布、木棉、聚乙烯薄膜為原料組成； IV 型由非織造布、木漿及高分子吸收樹脂、聚乙烯薄膜為原料組成。

【適用范圍】病床或檢查床上用的衛(wèi)生護理用品?！井a(chǎn)品性能】

1. 墊單規(guī)格尺寸應符合方形墊；長（20cm-250cm)×寬(15cm-200cm） ;梯形墊上邊長（15cm-200cm）、下邊長（20cm-250cm)。

2. 墊單表面應無異物，切邊整齊，無破邊、無破洞、無污漬。

3. 經(jīng)過熱壓后的墊單熱合部分應無開縫、無焦糊等缺陷。

4. 若有縫制，應針碼均勻，平直，無跳線、漏縫現(xiàn)象，針距要求 4cm 內(nèi)不少于 6 針。

5. 墊單應無菌。

6. 墊單如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量不得大于 10 μg/g 。

【使用方法】

打開包裝，檢查是否完好。

使用前應檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用。

【貯存要求】貯存在相對濕度不超過 80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、潔凈的庫房內(nèi)。

【生產(chǎn)日期】見包裝袋封口處。

【使用期限】兩年內(nèi)有效，請在本品所示失效年月前使用。

【禁忌癥】無。

【注意事項、警示及提示性說明】

1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，使用期限兩年。

2、生產(chǎn)日期和失效年月見包裝袋，滅菌日期見外包裝箱。

3、超過使用期限禁止使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產(chǎn)品屬“一次性使用 ”，用后銷毀。

【符號說明】

 一次性使用           無菌                         環(huán)氧乙烷滅菌          注意事項、警示及提示性說明

【生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊人名稱、售后服務單位】河南省圣宏醫(yī)療器械有限公司

【生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)住所、注冊人住所】河南省新鄉(xiāng)市長垣市方里鎮(zhèn)張莊創(chuàng)業(yè)園 001 號

【聯(lián)系電話】0373-8979999                    【網(wǎng)址】www.shenghongyi liao.com

【郵編】453400                                    【編制 日期】2021 年 5 月 7 日