【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用棉紗墊

  【型號(hào)、規(guī)格】型號(hào)：I、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VII1型；

    規(guī)格：長(zhǎng)(10cm-120cm),寬(5cm-85cm),層數(shù)1-16層，具體規(guī)格見(jiàn)標(biāo)簽。

  【生產(chǎn)許可證號(hào)】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200021號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20212140749

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20212140749

【結(jié)構(gòu)及組成】醫(yī)用棉紗墊根據(jù)組織結(jié)構(gòu)的不同分為8個(gè)型號(hào)，分別為：I型由脫脂棉紗布折疊縫制而成。II型由脫脂棉紗布和X光可探測(cè)組件組成。III型由脫脂棉紗布和醫(yī)用脫脂棉組成 IV型由脫脂棉紗布，X光可探測(cè)組件和醫(yī)用脫脂棉組成。V型由脫脂棉紗布和尾帶組成。VI型由脫脂棉紗布，X光可探測(cè)組件和尾帶組成。VII型由脫脂棉紗布，醫(yī)用脫脂棉和尾帶組成。VIII型由脫脂棉紗布，X光可探測(cè)組件，醫(yī)用脫脂棉和尾帶組成。

  【適用范圍】用于吸收手術(shù)過(guò)程中的體內(nèi)滲出液，手術(shù)過(guò)程中承托器官、組織。

  【產(chǎn)品性能】

   1.規(guī)格尺寸：長(zhǎng)(10cm-120cm),寬(5cm-85cm),允差為標(biāo)稱規(guī)格尺寸±10%。注：特殊規(guī)格尺寸按合同或訂單執(zhí)行。

   2.醫(yī)用棉紗墊要求表面潔凈平整，厚薄一致，四周要裁剪整齊，不允許有折皺、有破洞、松緊不一、邊沿歪斜等缺陷。

   3.醫(yī)用棉紗墊如有縫制，縫制部分要求針碼均勻平直，不得有跳線、斷線，沿邊縫合要整齊，不得有毛邊外露，針距要求10cm內(nèi)不低于24針。

   4.脫脂棉紗布性能應(yīng)符合YY0331-2006的要求。

    5.醫(yī)用棉紗墊應(yīng)無(wú)菌。

   醫(yī)用棉紗墊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

  【使用方法】

   打開(kāi)包裝，檢查是否完好。

   使用前應(yīng)檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用。

 【貯存要求】貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、潔凈的庫(kù)房?jī)?nèi)。

  【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝袋封口處。

  【使用期限】?jī)赡陜?nèi)有效，請(qǐng)?jiān)诒酒匪臼暝虑笆褂谩?/span>

  【禁忌癥】無(wú)。

  【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】

   1、經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌，使用期限兩年。

 2、生產(chǎn)日期和失效年月見(jiàn)包裝袋，滅菌日期見(jiàn)外包裝箱。

 3、超過(guò)使用期限禁止使用

 4、包裝破損禁止使用。

 5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”,用后銷(xiāo)毀。

 6、對(duì)醫(yī)用脫脂棉過(guò)敏者慎用。

【符號(hào)說(shuō)明】

 一次性使用        無(wú)菌                 環(huán)氧乙烷滅菌              注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明

【生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)人名稱、售后服務(wù)單位】河南省圣宏醫(yī)療器械有限公司             

【生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)住所、注冊(cè)人住所】河南省新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市方里鎮(zhèn)張莊創(chuàng)業(yè)園001號(hào)              

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