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醫(yī)用紗布墊:臨床上又稱為血帕,該產(chǎn)品采用醫(yī)用脫脂紗布、X光可探測鋇線(片)經(jīng)縫制加工制成,白色、柔軟,無嗅無味、吸水性強,具有可探測性。A型有X光可探測鋇線(片)有帶;B型無X光可探測鋇線(片)有帶;C型無X光可探測鋇線(片)無帶;D型有X光可探測鋇線(片)無帶。
【產(chǎn)品名稱】:醫(yī)用紗布塊
【規(guī)格型號】:常規(guī)
【適用范圍】:醫(yī)療機構(gòu)各臨床科室。
【注意事項】:
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期兩年;
2、包裝破損禁止使用;
3、本品為一次性使用,用后銷毀;
4、生產(chǎn)日期、批號、有效期見合格證。
【貯存】:貯存在干燥、通風(fēng)、無腐蝕性氣體的庫房內(nèi)。
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用棉紗墊
【型號、規(guī)格】型號:I、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VII1型;
規(guī)格:長(10cm-120cm),寬(5cm-85cm),層數(shù)1-16層,具體規(guī)格見標(biāo)簽。
【生產(chǎn)許可證號】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200021號
【注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20212140749
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫械注準(zhǔn)20212140749
【結(jié)構(gòu)及組成】醫(yī)用棉紗墊根據(jù)組織結(jié)構(gòu)的不同分為8個型號,分別為:I型由脫脂棉紗布折疊縫制而成。II型由脫脂棉紗布和X光可探測組件組成。III型由脫脂棉紗布和醫(yī)用脫脂棉組成 IV型由脫脂棉紗布,X光可探測組件和醫(yī)用脫脂棉組成。V型由脫脂棉紗布和尾帶組成。VI型由脫脂棉紗布,X光可探測組件和尾帶組成。VII型由脫脂棉紗布,醫(yī)用脫脂棉和尾帶組成。VIII型由脫脂棉紗布,X光可探測組件,醫(yī)用脫脂棉和尾帶組成。
【適用范圍】用于吸收手術(shù)過程中的體內(nèi)滲出液,手術(shù)過程中承托器官、組織。
【產(chǎn)品性能】
1.規(guī)格尺寸:長(10cm-120cm),寬(5cm-85cm),允差為標(biāo)稱規(guī)格尺寸±10%。注:特殊規(guī)格尺寸按合同或訂單執(zhí)行。
2.醫(yī)用棉紗墊要求表面潔凈平整,厚薄一致,四周要裁剪整齊,不允許有折皺、有破洞、松緊不一、邊沿歪斜等缺陷。
3.醫(yī)用棉紗墊如有縫制,縫制部分要求針碼均勻平直,不得有跳線、斷線,沿邊縫合要整齊,不得有毛邊外露,針距要求10cm內(nèi)不低于24針。
4.脫脂棉紗布性能應(yīng)符合YY0331-2006的要求。
5.醫(yī)用棉紗墊應(yīng)無菌。
醫(yī)用棉紗墊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【使用方法】
打開包裝,檢查是否完好。
使用前應(yīng)檢查包裝是否破損,若有破損禁止使用。
【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、潔凈的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見包裝袋封口處。
【使用期限】兩年內(nèi)有效,請在本品所示失效年月前使用。
【禁忌癥】無。
【注意事項、警示及提示性說明】
1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,使用期限兩年。
2、生產(chǎn)日期和失效年月見包裝袋,滅菌日期見外包裝箱。
3、超過使用期限禁止使用
4、包裝破損禁止使用。
5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”,用后銷毀。
6、對醫(yī)用脫脂棉過敏者慎用。
【符號說明】
一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明
【生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊人名稱、售后服務(wù)單位】河南省圣宏醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)住所、注冊人住所】河南省新鄉(xiāng)市長垣市方里鎮(zhèn)張莊創(chuàng)業(yè)園001號
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