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醫(yī)用紗布?jí)K使用說明書
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用紗布?jí)K
【結(jié)構(gòu)及組成】I型由脫脂棉紗布折疊加工制成;II型由帶X光可探測線(或片)的脫脂棉紗布折疊加工制成。
【型號(hào)規(guī)格】型號(hào):I型、II型。
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規(guī)格:寬(4cm-30cm)×長(4cm-60cm)-層(1-20)層。具體規(guī)格型號(hào)見產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)。
【產(chǎn)品性能】1)紗布?jí)K應(yīng)表面潔凈、折疊整齊,無毛邊外露,不得有污點(diǎn)、異物和雜質(zhì)。
2)紗布?jí)K所用的脫脂棉紗布應(yīng)符合YY0331-2006標(biāo)準(zhǔn)中的要求。
3)紗布?jí)K分非無菌和無菌兩種。
4)無菌紗布?jí)K滅菌后環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【適用范圍】供臨床護(hù)創(chuàng)、吸濕用。
【使用方法】打開包裝,按醫(yī)療操作常規(guī)使用。
【生產(chǎn)日期】見包裝袋封口或袋內(nèi)合格證。
【滅菌日期】見滅菌合格證。
【失效日期】見包裝袋封口或袋內(nèi)合格證。
【注意事項(xiàng)、警示、提示內(nèi)容】
1)使用前檢查包裝,若包裝破損禁止使用。
2)本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌有效期為二年。
3)本品僅供一次性使用,用后屬不可回收的醫(yī)療垃圾,請按此類垃圾處理。
【禁忌癥】無。
【貯存方法】應(yīng)貯存于通風(fēng)、清潔、陰涼處,相對濕度不大于80%。避免與火源、有毒、易揮發(fā)及腐蝕性
物品接觸。
附:本產(chǎn)品所使用醫(yī)療器械的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用紗布包
【型號(hào)、規(guī)格】按紗布尺寸劃分,以(寬×長)表示,長:(50cm-5000cm),寬:(10cm-300cm),具體規(guī)格見標(biāo)簽。
【生產(chǎn)許可證號(hào)】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200021號(hào)
【注冊證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20212141571
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20212141571
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由脫脂棉紗布加工而成。
【適用范圍】用于清潔皮膚、黏膜或創(chuàng)面,也可用于手術(shù)過程中吸收體內(nèi)滲出液。
【產(chǎn)品性能】
1. 紗布包長:(50cm-5000cm),寬:(10cm-300cm),允差為±10%。注:特殊規(guī)格尺寸按合同或訂單執(zhí)行。
2. 紗布包表面應(yīng)潔凈平整、無雜質(zhì)、色澤均勻一致,無污漬。
3. 紗布包應(yīng)無菌。
4. 紗布包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【使用方法】
打開包裝,檢查是否完好。
使用前應(yīng)檢查包裝是否破損,若有破損禁止使用。
【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、潔凈的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見包裝袋封口處。
【使用期限】兩年內(nèi)有效,請?jiān)诒酒匪臼暝虑笆褂谩?/span>
【禁忌癥】無。
【注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】
1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,使用期限兩年。
2、生產(chǎn)日期和失效年月見包裝袋,滅菌日期見外包裝箱。
3、超過使用期限禁止使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”,用后銷毀。
6、對醫(yī)用脫脂棉過敏者慎用。
【符號(hào)說明】
一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項(xiàng)、警示及提示性說明
【生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊人名稱、售后服務(wù)單位】河南省圣宏醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)住所、注冊人住所】河南省新鄉(xiāng)市長垣市方里鎮(zhèn)張莊創(chuàng)業(yè)園001號(hào)
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