醫(yī)用紗布塊使用說明書

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用紗布塊

【結構及組成】I型由脫脂棉紗布折疊加工制成；II型由帶X光可探測線（或片）的脫脂棉紗布折疊加工制成。

【型號規(guī)格】型號：I型、II型。

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規(guī)格：寬（4cm-30cm）×長（4cm-60cm）-層（1-20）層。具體規(guī)格型號見產(chǎn)品包裝標識。

【產(chǎn)品性能】1）紗布塊應表面潔凈、折疊整齊，無毛邊外露，不得有污點、異物和雜質。

            2）紗布塊所用的脫脂棉紗布應符合YY0331-2006標準中的要求。

            3）紗布塊分非無菌和無菌兩種。

            4）無菌紗布塊滅菌后環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

【適用范圍】供臨床護創(chuàng)、吸濕用。

【使用方法】打開包裝，按醫(yī)療操作常規(guī)使用。

【生產(chǎn)日期】見包裝袋封口或袋內合格證。

【滅菌日期】見滅菌合格證。

【失效日期】見包裝袋封口或袋內合格證。

【注意事項、警示、提示內容】

            1）使用前檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

            2）本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期為二年。

            3）本品僅供一次性使用，用后屬不可回收的醫(yī)療垃圾，請按此類垃圾處理。

【禁忌癥】無。

【貯存方法】應貯存于通風、清潔、陰涼處，相對濕度不大于80%。避免與火源、有毒、易揮發(fā)及腐蝕性

            物品接觸。

附：本產(chǎn)品所使用醫(yī)療器械的圖形、符號、縮寫等內容的解釋

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用紗布包

      【型號、規(guī)格】按紗布尺寸劃分，以(寬×長)表示，長:(50cm-5000cm)，寬：(10cm-300cm),具體規(guī)格見標簽。

【生產(chǎn)許可證號】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200021號

【注冊證編號】豫械注準20212141571

【產(chǎn)品技術要求編號】豫械注準20212141571

【結構及組成】本產(chǎn)品由脫脂棉紗布加工而成。

【適用范圍】用于清潔皮膚、黏膜或創(chuàng)面，也可用于手術過程中吸收體內滲出液。

【產(chǎn)品性能】

1. 紗布包長：(50cm-5000cm)，寬：(10cm-300cm），允差為±10%。注：特殊規(guī)格尺寸按合同或訂單執(zhí)行。

2. 紗布包表面應潔凈平整、無雜質、色澤均勻一致,無污漬。

3. 紗布包應無菌。

4. 紗布包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

     【使用方法】

打開包裝，檢查是否完好。

使用前應檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用。

【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、潔凈的庫房內。

【生產(chǎn)日期】見包裝袋封口處。

【使用期限】兩年內有效，請在本品所示失效年月前使用。

【禁忌癥】無。

【注意事項、警示及提示性說明】

  1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，使用期限兩年。

  2、生產(chǎn)日期和失效年月見包裝袋，滅菌日期見外包裝箱。       

  3、超過使用期限禁止使用。

  4、包裝破損禁止使用。

  5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”，用后銷毀。

     6、對醫(yī)用脫脂棉過敏者慎用。

【符號說明】

 一次性使用          無菌                    環(huán)氧乙烷滅菌        注意事項、警示及提示性說明

【生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊人名稱、售后服務單位】河南省圣宏醫(yī)療器械有限公司             

【生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)住所、注冊人住所】河南省新鄉(xiāng)市長垣市方里鎮(zhèn)張莊創(chuàng)業(yè)園001號              

【聯(lián)系電話】0373-8979999                     【網(wǎng)址】qzak.com.cn                         

【郵編】453400                                       【編制日期】 2021 年5 月28 日