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由聚乙烯塑料薄膜,木棉片,非織造布、橡皮筋條、扣子、彈簧秤組成。材質(zhì)醫(yī)用高分子材料,安全衛(wèi)生;環(huán)氧乙烷消滅菌,無(wú)毒、無(wú)菌、一次性使用;用于產(chǎn)婦分娩后作陰部護(hù)理墊及出血量計(jì)算時(shí)使用。將墊巾固定于使用部位,使用完產(chǎn)品后,用所附送彈簧秤提取墊巾,直接讀取彈簧秤刻度即可預(yù)算出相應(yīng)時(shí)間內(nèi)產(chǎn)婦出血量。
【產(chǎn)品名稱(chēng)】一次性產(chǎn)婦計(jì)量墊巾
【型號(hào)、規(guī)格】長(zhǎng)度(30cm-100cm),寬度(10cm-50cm),具體規(guī)格見(jiàn)產(chǎn)品單包裝。
【生產(chǎn)許可證號(hào)】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200021號(hào)
【注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20212180865
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20212180865
【結(jié)構(gòu)及組成】一次性產(chǎn)婦計(jì)量墊巾由聚乙烯薄膜、木棉、薄型粘合法非織造布、松緊帶和彈簧秤組成。
【適用范圍】用于女性產(chǎn)后護(hù)理、檢查、出血量計(jì)算用。
【產(chǎn)品性能】
1. 墊巾的規(guī)格尺寸:長(zhǎng)度(30cm-100cm),寬度(10cm-50cm),具體規(guī)格見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽,允差±10%。注:除上述規(guī)格尺寸外,還對(duì)以根據(jù)客戶要求另行定制。
2. 墊巾外觀應(yīng)端正,切邊應(yīng)整齊,薄厚均勻,無(wú)污漬、黃斑、破損現(xiàn)象;木棉片應(yīng)潔凈、薄厚均勻、柔軟、平整,不應(yīng)有破洞、硬塊。
3. 彈簧秤的文字和刻度標(biāo)記應(yīng)清晰、準(zhǔn)確。彈簧秤秤鉤應(yīng)能承受10N拉力,持 續(xù)10s不得脫掉。
4. 墊巾所用的非織造布規(guī)格應(yīng)不低于20g/㎡。
5. 非織造布的斷裂強(qiáng)力橫向≥14N,縱向≥20N。
6. 聚乙烯薄膜的厚度應(yīng)不低于0.04mm。
7. 墊巾的飽和吸水量應(yīng)不少于本身固定重量的6倍。
8. 松緊帶長(zhǎng)度應(yīng)在18cm-26cm之間,松緊帶弾性應(yīng)良好,伸長(zhǎng)比應(yīng)不小于 1:1.5。
9. 墊巾用木棉應(yīng)潔凈、薄厚均勻、柔軟、平整,不應(yīng)有破洞、硬塊等。
10. 墊巾滑滲量≤30ml;回滲量≤30.0/g;滲漏量≤1.0/g。
11..PH 值:墊巾的PH值應(yīng)為5.5-7.5。
12.墊巾應(yīng)無(wú)菌。
13.墊巾經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【使用方法】
打開(kāi)包裝,檢查是否完好。
使用前應(yīng)檢查包裝是否破損,若有破損禁止使用。
【貯存要求】貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、潔凈的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝袋封口處。
【使用期限】?jī)赡陜?nèi)有效,請(qǐng)?jiān)诒酒匪臼暝虑笆褂谩?/span>
【禁忌癥】無(wú)。
【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】
1、經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌,使用期限兩年。
2、生產(chǎn)日期和失效年月見(jiàn)包裝袋,滅菌日期見(jiàn)外包裝箱。
3、超過(guò)使用期限禁止使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”,用后銷(xiāo)毀。
【符號(hào)說(shuō)明】
一次性使用 無(wú)菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明
【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)人名稱(chēng)、售后服務(wù)單位】河南省圣宏醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)住所、注冊(cè)人住所】河南省新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市方里鎮(zhèn)張莊創(chuàng)業(yè)園001號(hào)
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