由聚乙烯塑料薄膜,木棉片,非織造布、橡皮筋條、扣子、彈簧秤組成。材質(zhì)醫(yī)用高分子材料，安全衛(wèi)生;環(huán)氧乙烷消滅菌,無毒、無菌、一次性使用;用于產(chǎn)婦分娩后作陰部護(hù)理墊及出血量計算時使用。將墊巾固定于使用部位，使用完產(chǎn)品后，用所附送彈簧秤提取墊巾，直接讀取彈簧秤刻度即可預(yù)算出相應(yīng)時間內(nèi)產(chǎn)婦出血量。

【產(chǎn)品名稱】一次性產(chǎn)婦計量墊巾

【型號、規(guī)格】長度(30cm-100cm)，寬度(10cm-50cm),具體規(guī)格見產(chǎn)品單包裝。

【生產(chǎn)許可證號】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200021號

【注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20212180865

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫械注準(zhǔn)20212180865

【結(jié)構(gòu)及組成】一次性產(chǎn)婦計量墊巾由聚乙烯薄膜、木棉、薄型粘合法非織造布、松緊帶和彈簧秤組成。

【適用范圍】用于女性產(chǎn)后護(hù)理、檢查、出血量計算用。

【產(chǎn)品性能】

1. 墊巾的規(guī)格尺寸：長度(30cm-100cm),寬度(10cm-50cm)，具體規(guī)格見產(chǎn)品標(biāo)簽，允差±10%。注：除上述規(guī)格尺寸外，還對以根據(jù)客戶要求另行定制。

2. 墊巾外觀應(yīng)端正，切邊應(yīng)整齊，薄厚均勻，無污漬、黃斑、破損現(xiàn)象；木棉片應(yīng)潔凈、薄厚均勻、柔軟、平整，不應(yīng)有破洞、硬塊。

3. 彈簧秤的文字和刻度標(biāo)記應(yīng)清晰、準(zhǔn)確。彈簧秤秤鉤應(yīng)能承受10N拉力,持 續(xù)10s不得脫掉。

4. 墊巾所用的非織造布規(guī)格應(yīng)不低于20g/㎡。

5. 非織造布的斷裂強(qiáng)力橫向≥14N,縱向≥20N。

6. 聚乙烯薄膜的厚度應(yīng)不低于0.04mm。

7. 墊巾的飽和吸水量應(yīng)不少于本身固定重量的6倍。

8. 松緊帶長度應(yīng)在18cm-26cm之間，松緊帶弾性應(yīng)良好，伸長比應(yīng)不小于 1:1.5。

9. 墊巾用木棉應(yīng)潔凈、薄厚均勻、柔軟、平整，不應(yīng)有破洞、硬塊等。

10. 墊巾滑滲量≤30ml;回滲量≤30.0/g;滲漏量≤1.0/g。

11..PH 值：墊巾的PH值應(yīng)為5.5-7.5。

12.墊巾應(yīng)無菌。

 13.墊巾經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

【使用方法】

打開包裝，檢查是否完好。

使用前應(yīng)檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用。

【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、潔凈的庫房內(nèi)。

【生產(chǎn)日期】見包裝袋封口處。

【使用期限】兩年內(nèi)有效，請在本品所示失效年月前使用。

【禁忌癥】無。

【注意事項、警示及提示性說明】

 1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，使用期限兩年。

 2、生產(chǎn)日期和失效年月見包裝袋，滅菌日期見外包裝箱。       

 3、超過使用期限禁止使用。

 4、包裝破損禁止使用。

 5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”，用后銷毀。

【符號說明】

 一次性使用          無菌                       環(huán)氧乙烷滅菌          注意事項、警示及提示性說明

【生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊人名稱、售后服務(wù)單位】河南省圣宏醫(yī)療器械有限公司             

【生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)住所、注冊人住所】河南省新鄉(xiāng)市長垣市方里鎮(zhèn)張莊創(chuàng)業(yè)園001號              

【聯(lián)系電話】0373-8979999                     【網(wǎng)址】qzak.com.cn                         

      【郵編】453400                                       【編制日期】 2021 年8 月18 日