由帽子、上衣、褲子組成，袖口、腳踝口為彈性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用彈性收口，拉繩收口或搭扣。供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)用。

防護(hù)服外觀(guān)應(yīng)干燥、清潔、無(wú)霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。2.防護(hù)服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每3cm應(yīng)為8針-14針，線(xiàn)跡應(yīng)均勻、平直，不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封，無(wú)氣泡。3.裝有拉鏈的防護(hù)服拉鏈不能外露，拉頭應(yīng)能自鎖。4.防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成為連身式結(jié)構(gòu)。4.防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴(yán)密。5.袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。6.抗?jié)B水性∶防護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于1.6KPa( 17cmH20 ) .7.防護(hù)服材料透濕量應(yīng)不小于2500g/ ( md )。8.抗合成血液穿透性應(yīng)不低于2級(jí)額要求。9.防護(hù)服外側(cè)潔面沾水等級(jí)應(yīng)不低于3級(jí)的要求。10.防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N。11.防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15%。12.防護(hù)服關(guān)鍵部位材料及接縫處對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于70%。13.具有阻燃性能的防護(hù)應(yīng)符合下列要求:a )損毀長(zhǎng)度不大于200mm ; b )續(xù)燃時(shí)間不超過(guò)15s ; c)阻燃時(shí)間不超過(guò)10s。14.防護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于0.6Uc/件。15.防護(hù)服材料靜電衰減時(shí)間不超過(guò)0.5s。16.防護(hù)服應(yīng)無(wú)菌。17.防護(hù)服經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。

【產(chǎn)品名稱(chēng)】醫(yī)用一次性防護(hù)服

【規(guī)格型號(hào)】型號(hào)：連身式；規(guī)格：160、165、170、175、180、185。

【生產(chǎn)許可證號(hào)】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200021號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn) 20202140709

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn) 20202140709

【結(jié)構(gòu)及組成】由帽子、上衣、褲子組成。

【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)用。

【產(chǎn)品性能】

1、防護(hù)服外觀(guān)應(yīng)干燥、清潔、無(wú)塵、無(wú)霉斑，表面不允許有斑疤、裂孔等缺陷。2.防護(hù)服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每3cm應(yīng)8針-14針，線(xiàn)跡應(yīng)均勻、平直，不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封、無(wú)氣泡。3.裝有拉鏈的防護(hù)服拉鏈不能外露，拉頭應(yīng)能自鎖。4.防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成，為連身式結(jié)構(gòu)。4.防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴(yán)密。5.袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。6.抗?jié)B水性：靜水壓為1.67KPa（17cmH2O）時(shí)，防護(hù)服不得滲漏。.7.透濕量：應(yīng)不小于2500g/（㎡.d）。8.抗合成血液穿透性按GB 19082-2009標(biāo)準(zhǔn)5.4.3項(xiàng)要求。9.表面抗?jié)裥裕悍雷o(hù)服外側(cè)面沾水等級(jí)應(yīng)不低于3級(jí)的要求。10.防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N。11.防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15%。12.防護(hù)服關(guān)鍵部位及接縫處對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率不小于70%。13.防護(hù)服所用材料的阻燃性能應(yīng)符合下列要求：a）損毀長(zhǎng)度不大于200mm；b）續(xù)燃時(shí)間不超過(guò)15s；c）陰燃時(shí)間不超過(guò)10s。14.防護(hù)服成衣的帶電量應(yīng)不大于0.6μC/件。15.防護(hù)服材料靜電衰減時(shí)間不超過(guò)0.5s。16.防護(hù)服應(yīng)無(wú)菌。17.防護(hù)服經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

【使用方法】

1、防護(hù)服打開(kāi)，拉開(kāi)拉鏈，穿好檢查是否穿戴嚴(yán)密。

2、使用前應(yīng)檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用。

【貯存要求】貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、潔凈的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝袋封口處

【使用期限】?jī)赡陜?nèi)有效，請(qǐng)?jiān)诒酒匪臼暝虑笆褂谩?/span>

【禁忌癥】無(wú)。

【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】

  1、經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌，使用期限兩年。

  2、生產(chǎn)日期和失效年月見(jiàn)包裝袋，滅菌日期見(jiàn)外包裝箱。       

  3、超過(guò)使用期限禁止使用。

  4、包裝破損禁止使用。

  5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”，用后銷(xiāo)毀。

6、對(duì)非織造布過(guò)敏者慎用。

【符號(hào)說(shuō)明】

 一次性使用           無(wú)菌                         環(huán)氧乙烷滅菌           注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明

【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)人名稱(chēng)、售后服務(wù)單位】河南省圣宏醫(yī)療器械有限公司             

【生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)住所、注冊(cè)人住所】河南省新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市方里鎮(zhèn)張莊創(chuàng)業(yè)園001號(hào)              

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