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【產(chǎn)品名稱】一次性醫(yī)用中單
【型號、規(guī)格】型號:I型、II型、III型;規(guī)格:長(10~400)cm×寬(10~400)cm。具體規(guī)格見標(biāo)簽。
【生產(chǎn)許可證號】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200021號
【注冊證編號】豫械注準20212141434
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫械注準20212141434
【結(jié)構(gòu)及組成】I型由淋膜非織造布經(jīng)裁剪制成;II型由非織造布經(jīng)裁剪制成;III型由水刺無紡布經(jīng)裁剪制成。
【適用范圍】病床或檢查床上用的衛(wèi)生護理用品。
【產(chǎn)品性能】
1.中單應(yīng)裁剪整齊、表面潔凈,無破損、污漬、破洞、褶皺,色澤應(yīng)均勻。
2.中單所用的淋膜非織造布規(guī)格不低于20g/㎡。淋膜非織造布斷裂強力橫向≥14N,縱向≥22N。
3.中單應(yīng)無菌。
4.中單經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量不得大于10μg/g。
【使用方法】
1、打開包裝,檢查是否完好。
2、使用前應(yīng)檢查包裝是否破損,若有破損禁止使用。
【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、潔凈的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見包裝袋封口處。
【使用期限】兩年內(nèi)有效,請在本品所示失效年月前使用。
【禁忌癥】無。
【注意事項、警示及提示性說明】
1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,使用期限兩年。
2、生產(chǎn)日期和失效年月見包裝袋,滅菌日期見外包裝箱。
3、超過使用期限禁止使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”,用后銷毀。
6、對非織造布過敏者慎用。
【符號說明】
一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明
【生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊人名稱、售后服務(wù)單位】河南省圣宏醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)住所、注冊人住所】河南省新鄉(xiāng)市長垣市方里鎮(zhèn)張莊創(chuàng)業(yè)園001號
【聯(lián)系電話】0373-8979999 【網(wǎng)址】www.shenghongyiliao.com
【郵編】453400 【編制日期】2024 年 11月 06日
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