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上海一次性使用手術(shù)包

上海一次性使用手術(shù)包

  • 所屬分類:上海醫(yī)用包
  • 瀏覽次數(shù):
  • 發(fā)布日期:2024-11-04
  • 產(chǎn)品概述
  • 產(chǎn)品使用說明書

一次性手術(shù)包是屬于臨床上常用的一次性醫(yī)用器械,其中包括一次性手術(shù)衣、手術(shù)大單、手術(shù)中單、手術(shù)洞巾、塑料盤、塑料杯、治療碗、紗布?jí)K、一次性鑷子、繃帶、一次性手套等。之所以是一次性手術(shù)包,是因?yàn)樗荒軌蛳局貜?fù)使用。其主要作用就是用于外科手術(shù)操作,尤其適用于具有傳染性疾病的患者,還可以應(yīng)用于野外等不具備消毒條件的手術(shù)操作。

本產(chǎn)品組成︰基本配置︰一次性醫(yī)用洞巾、一次性使用醫(yī)用口罩;可選配置∶一次性使用滅菌橡膠外科手套,一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套,一次性使用手術(shù)衣,醫(yī)用紗布?jí)|,醫(yī)用紗布?jí)K,一次性使用醫(yī)用帽子,一次性醫(yī)用墊,一次性使用中單,醫(yī)用棉球,無菌塑柄手術(shù)刀,手術(shù)刀片,一次性使用敷料鑷,海綿刷,換藥碗,盤,塑料盆,藥杯,止血鉗,機(jī)器罩,剪刀,一次性使用配藥注射器,紗布繃帶,固定夾,碘伏棉球,醫(yī)用無菌敷貼,止血帶,鞋套,袖頭,醫(yī)用酒精棉球,醫(yī)用石蠟棉球,醫(yī)用縫合針,非吸收性外科縫線,擦手巾,一次性使用無菌手術(shù)膜,集液袋,一次性醫(yī)用包布。






【產(chǎn)品名稱】一次性使用手術(shù)包

【型號(hào)、規(guī)格】 /

【生產(chǎn)許可證號(hào)】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200021號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20212140748

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20212140748

【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品組成:基本配置:一次性醫(yī)用洞巾、一次性使用醫(yī)用口罩;可選配置:一次性使用滅菌橡膠外科手套,一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套,一次性使用手術(shù)衣,醫(yī)用紗布?jí)|,醫(yī)用紗布?jí)K,一次性使用醫(yī)用帽子,一次性醫(yī)用墊,一次性使用中單,醫(yī)用棉球,無菌塑柄手術(shù)刀,手術(shù)刀片,一次性使用敷料鑷,海綿刷,換藥碗,盤,塑料盆,藥杯,止血鉗,機(jī)器罩,剪刀,一次性使用配藥注射器,紗布繃帶,固定夾,碘伏棉球,醫(yī)用無菌敷貼,止血帶,鞋套,袖頭,醫(yī)用酒精棉球,醫(yī)用石蠟棉球,醫(yī)用縫合針,非吸收性外科縫線,擦手巾,一次性使用無菌手術(shù)膜,集液袋,一次性醫(yī)用包布。


表1 手術(shù)包內(nèi)物品的規(guī)格尺寸

 號(hào)

物品名稱

規(guī)格尺寸

數(shù)量

備注

1

一次性醫(yī)用洞巾

長(zhǎng) 40cm-450cm 寬:30cm-350cm, 洞允差土 10%

1-2塊

基本配置


2

一次性使用醫(yī)用口罩

大號(hào)、小號(hào);

1-2個(gè)

選配配置

3

一次性使用滅菌橡膠

外科手套

彎手、直手、光面、麻面、有粉、無粉5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5

1-3副


4

一次性使用醫(yī)用橡膠

檢查手套

小號(hào)/中號(hào)/大號(hào)

1-3副


5

一次性使用手術(shù)衣

大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)

1-2件


6

一次性醫(yī)用墊

Ⅰ型、II型,規(guī)格8×(8~100)、

10×(10~100)、20×(20~100)、30×(30~100)、40×(40~120)、50×(50~200)、60×(60~200)、70×(70~200)、80×(80~250)、90×(90-300)、100× (100~350)、110×(110~350、120×(120~350)、150×(150~350)、180×(180~350)、200×(200~400)、220×(220~400)、250×(250~400)、280×(280~400)、300×(300~450)

1-2 


7

醫(yī)用紗布?jí)K

長(zhǎng)(10-600)mm×寬(10-600) mm-1P/4P/8P/12P/16P

1-10 塊


8

一次性使用醫(yī)用帽子

直筒型、圓頂型

1-2個(gè)


9

醫(yī)用紗布?jí)|

長(zhǎng)(4-80)cm×寬

(4-80)cm×2、3、4、6、8層

1-10塊


10

一次性使用中單

Ⅰ型、Ⅱ型8×(8~100)、

10×(10~100).20×(20~100).

30×(30~100)、40×(40~120)、

50×(50~200) 、 60×(60~200)、

70×(70~200).80×(80~250) 、

90×(90~300)、100×(100~350).

110×(110~350) 、120×(120~350)150×(150~350)、180×(180~350)、200×(200~400)、220×(220~400) 、250×(250~400) 、 280×(280~400) 、300×(300~450)

1-2個(gè)


11

醫(yī)用棉球

小號(hào)/中號(hào)/大號(hào)

1-10 個(gè)


12

無菌塑柄手術(shù)刀

HL-10,HL-11, HL-12, HL -15,

HL- 20, HL-21, HL -22, HL-23,

 HL-24

1-5個(gè)


13

手術(shù)刀片

HL-10, HL-11, HL-12, HL-15,

HL- 20,HL-2l, HL-22, HL -23,

 HL-24


1-5個(gè)


14

一次性使用敷料鑷

圓頭、折疊、Y、VI、VII

1-2個(gè)


15

海綿刷

  /

1-2個(gè)


16

換藥碗

  /

1-2個(gè)


17

  /

1-2個(gè)
18

塑料盤

  /

1-2個(gè)
19

藥杯

  /

1-2個(gè)
20

止血鉗

普通止血鉗[直(彎)無鉤]、

普通止血鉗[直(彎)有鉤]、

紋式止血鉗[直(彎)無鉤]、

紋式止血鉗[直(彎)有鉤]

1-2


21

機(jī)器罩

/

1-2個(gè)


22

剪刀

/

1-2個(gè)


23

一次性使用配藥注射器


1-2個(gè)


24

紗布繃帶

/

1-2個(gè)


25

固定夾

/

1-2個(gè)


26

碘伏棉球

小號(hào)/中號(hào)/大號(hào)

1-2包


27

醫(yī)用無菌敷貼

長(zhǎng)(30~500)m×寬(30~300)

mm (允差士10%)

1-2個(gè)


28

止血帶

/

1-2個(gè)


29

鞋套

小號(hào)/中號(hào)/大號(hào)

1-2對(duì)


30

袖頭

小號(hào)/中號(hào)/大號(hào)

1-2對(duì)


31

醫(yī)用酒精棉球

小號(hào)/中號(hào)/大號(hào)

1-2包


32

醫(yī)用石蠟棉球

小號(hào)/中號(hào)/大號(hào)

1-2包


33

醫(yī)用縫合針

△針/O針

1-2根


34

非吸收性外科縫線

1#/4#線

1-2根


35

擦手巾

/

1-2個(gè)


36

一次性使用無菌手術(shù)膜

長(zhǎng)(5~60) cm×寬(5~60) cm

(允差士1cm)

1-2個(gè)


37

集液袋

/

1-2個(gè)


38

一次性醫(yī)用包布

長(zhǎng)(30~500) cm×寬(30~300)

Cm。

(允差士10%)

1-2條


注:1上述組件除基本配置必須外,可選配置可放入不同包中組合,也可單獨(dú)銷售。

2上述組件可放入包中1個(gè)或多個(gè),依不

【適用范圍】供醫(yī)療單位做外科手術(shù)時(shí)使用。

【產(chǎn)品性能】

1. 一次性使用手術(shù)包應(yīng)潔凈平整、無破損漏氣、無污物;其內(nèi)置物外觀應(yīng)潔凈、無雜質(zhì)、折疊整齊、

無破損、無污漬。

2. 一次性醫(yī)用洞巾選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

3. 一次性使用滅菌橡膠外科手套選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

4. —次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套選擇具有醫(yī)療器械備案證的合格產(chǎn)品。

5. 一次性使用手術(shù)衣選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

6. 醫(yī)用紗布?jí)|選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

7. 醫(yī)用紗布?jí)K選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

8. 一次性使用醫(yī)用口罩選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

9. 一次性使用醫(yī)用帽子選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

10. 一次性醫(yī)用墊選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

11. 一次性使用中單選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

12. 醫(yī)用棉球選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

13. 無菌塑柄手術(shù)刀選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

14. 手術(shù)刀片選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

15.  一次性使用敷料鑷選擇具有醫(yī)療器械備案證的合格產(chǎn)品

16. 海綿刷應(yīng)表面潔凈,無破損、無毛刺、無脫落。

17. 換藥碗應(yīng)表面潔凈,無破損、污漬和裂紋。

18. 盤應(yīng)表面潔凈,無破損、污漬和裂紋。

19. 塑料盆應(yīng)表面潔凈,無破損、污漬和裂紋。

20. 藥杯表面應(yīng)潔凈,無變形,無污漬,無破損和裂紋。

21. 止血鉗選擇具有醫(yī)療器械備案證的合格產(chǎn)品。

22. 機(jī)器罩表面潔凈,無破損、污潰、破洞。

23. 剪刀應(yīng)刃口鋒利,無生銹現(xiàn)象。

24. 一次性使用配藥注射器選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

25. 紗布繃帶選擇具有醫(yī)療器械備案證的合格產(chǎn)品。

26. 固定夾表面應(yīng)潔凈,無變形,無污漬,無破損和裂紋。

27. 碘伏棉球選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

28. 醫(yī)用無菌敷貼選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

29. 止血帶選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

30. 鞋套應(yīng)表面潔凈,無破損、污潰、破洞,色澤應(yīng)均勻。

31. 袖頭應(yīng)表面潔凈,無破損、污漬、破洞,色澤應(yīng)均勻。

32. 醫(yī)用酒精棉球選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

33. 醫(yī)用石蠟棉球選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

34. 醫(yī)用縫合針選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

35. 非吸收性外科縫線選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

36. 擦手巾表面潔凈,無破損、污漬、破洞。

37. 一次性使用無菌手術(shù)膜選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

38. 集液袋表面潔凈,無破損、污漬、破洞。

39. 一次性醫(yī)用包布應(yīng)裁剪整齊、表面潔凈,無破損、污漬、破洞、褶皺,色澤應(yīng)均勻。包布所

用的非織造布規(guī)格不低于20g/㎡.非織造布斷裂強(qiáng)力橫向≥14N,縱向≥22N。

40. 一次性使用手術(shù)包應(yīng)無菌。

41. 一次性使用手術(shù)包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

【使用方法】

打開包裝,檢查是否完好。

使用前應(yīng)檢查包裝是否破損,若有破損禁止使用。

【貯存要求】貯存在相對(duì)濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、潔凈的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)日期】見包裝袋封口處。

【使用期限】?jī)赡陜?nèi)有效,請(qǐng)?jiān)诒酒匪臼暝虑笆褂谩?/span>

【禁忌癥】無。

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【注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】

  1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,使用期限兩年。

  2、生產(chǎn)日期和失效年月見包裝袋,滅菌日期見外包裝箱。       

  3、超過使用期限禁止使用。

  4、包裝破損禁止使用。

  5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”,用后銷毀。

【符號(hào)說明】

   圖片2.png                     圖片3.png

 一次性使用          無菌                       環(huán)氧乙烷滅菌       注意事項(xiàng)、警示及提示性說明

【生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)人名稱、售后服務(wù)單位】河南省圣宏醫(yī)療器械有限公司             

【生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)住所、注冊(cè)人住所】河南省新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市方里鎮(zhèn)張莊創(chuàng)業(yè)園001號(hào)              

【聯(lián)系電話】0373-8979999                     【網(wǎng)址】qzak.com.cn                         

【郵編】453400                                      【編制日期】 2021年 6 月 22 日 


一次性使用手術(shù)包


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