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本產(chǎn)品由脫脂棉紗布加工而成,紗布包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。用于清潔皮膚、黏膜或創(chuàng)面,也可用于手術過程中吸收體內(nèi)滲出液。紗布包長:(50cm-5000cm),寬:(10cm-300cm ) ,允差為±10%。紗布包表面應潔凈平整、無雜質(zhì)、色澤均勻一致,無污漬。紗布包應無菌。紗布包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。使用期限兩年,超過使用期限禁止使用。對醫(yī)用脫脂棉過敏者慎用。
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用紗布包
【型號、規(guī)格】按紗布尺寸劃分,以(寬×長)表示,長:(50cm-5000cm),寬:(10cm-300cm),具體規(guī)格見標簽。
【生產(chǎn)許可證號】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200021號
【注冊證編號】豫械注準20212141571
【產(chǎn)品技術要求編號】豫械注準20212141571
【結構及組成】本產(chǎn)品由脫脂棉紗布加工而成。
【適用范圍】用于清潔皮膚、黏膜或創(chuàng)面,也可用于手術過程中吸收體內(nèi)滲出液。
【產(chǎn)品性能】
1. 紗布包長:(50cm-5000cm),寬:(10cm-300cm),允差為±10%。注:特殊規(guī)格尺寸按合同或訂單執(zhí)行。
2. 紗布包表面應潔凈平整、無雜質(zhì)、色澤均勻一致,無污漬。
3. 紗布包應無菌。
4. 紗布包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
【使用方法】
打開包裝,檢查是否完好。
使用前應檢查包裝是否破損,若有破損禁止使用。
【貯存要求】貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、潔凈的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見包裝袋封口處。
【使用期限】兩年內(nèi)有效,請在本品所示失效年月前使用。
【禁忌癥】無。
【注意事項、警示及提示性說明】
1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,使用期限兩年。
2、生產(chǎn)日期和失效年月見包裝袋,滅菌日期見外包裝箱。
3、超過使用期限禁止使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”,用后銷毀。
6、對醫(yī)用脫脂棉過敏者慎用。
【符號說明】
一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明
【生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊人名稱、售后服務單位】河南省圣宏醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)住所、注冊人住所】河南省新鄉(xiāng)市長垣市方里鎮(zhèn)張莊創(chuàng)業(yè)園001號
【聯(lián)系電話】0373-8979999 【網(wǎng)址】qzak.com.cn
【郵編】453400 【編制日期】 2021 年5 月28 日
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周一至周五8:00-18:00
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