江蘇—次性使用血管造影手術(shù)包

所屬分類：江蘇醫(yī)用包
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發(fā)布日期：2024-11-04

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產(chǎn)品概述
產(chǎn)品使用說明書

產(chǎn)品特點(diǎn)︰本品由一次性使用包布、一次性使用中單、一次性使用滅菌橡膠外科手套、醫(yī)用紗布?jí)K、鑷子、一次性使用手術(shù)衣、一次性使用口罩、一次性使用醫(yī)用帽、紗布繃帶、—次性使用溶藥注射器、脫脂棉球塑料盤、塑料杯等組成（配置可選)。用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者進(jìn)行血管造影手術(shù)用。

【產(chǎn)品名稱】一次性使用血管造影手術(shù)包

【型號(hào)、規(guī)格】 /

【生產(chǎn)許可證號(hào)】豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200021號(hào)

【注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20212140873

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20212140873

【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品組成:基本配置:一次性醫(yī)用洞巾、一次性使用醫(yī)用口罩:可選配置:一次性

使用滅菌橡膠外科手套、醫(yī)用紗布?jí)|、醫(yī)用紗布?jí)K、一次性使用手術(shù)衣、一次性使

用醫(yī)用帽子、一次性醫(yī)用墊、一次性使用中單、醫(yī)用棉球、無菌塑柄手術(shù)刀、手術(shù)

刀片、一次性使用敷料鑷、消毒刷、換藥碗、盤、塑料盆、藥杯、止血鉗、醫(yī)用無

菌保護(hù)罩、一次性使用配藥注射器、紗布繃帶、固定夾、口杯、一次性使用醫(yī)用橡

膠檢查手套、備皮刀、醫(yī)用縫合針、非吸收性外科縫線、擦手巾、一次性使用無菌

手術(shù)膜、集液袋、一次性醫(yī)用包布、碘伏棉球、醫(yī)用無菌敷貼、止血帶。

表1 手術(shù)包內(nèi)物品規(guī)格尺寸

編號(hào)	物品名稱	規(guī)格尺寸	數(shù)量	備注
1	一次性醫(yī)用洞巾	長(zhǎng)30cm-400cm寬；30cm-250cm,洞口直徑（1cm-50cm）	1-2塊	基本配置
2	一次性使用醫(yī)用口罩	平面型	1-2個(gè)	基本配置
3	一次性使用滅菌橡膠外科手套	彎手、直手、光面、麻面、有粉、無粉 5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5	1-3副	選配配置
4	醫(yī)用紗布?jí)\|	長(zhǎng)4cm-80cm，寬4cm-80cm×2、 3、4、6、8層。	1-10塊
5	醫(yī)用紗布?jí)K	長(zhǎng)(10-600) mm×寬( 10-600) mm，1P、4P、8P、12P、16P (P 代表層數(shù))	1-10 塊
6	一次性使用手術(shù)衣	小號(hào)/中號(hào)/大號(hào)	1-2件
7	一次性使用醫(yī)用帽子	直筒型、圓頂型	1-2個(gè)
8	一次性醫(yī)用墊	I型、II型，方形墊8× (8?100)、10× (10?100)、20× (20?100)、30× (30? 100)、40× (40?120) 、50× (50?200)、60× (60?200) 、70×(70?200)、80× (80?250)、90× (90?300)、100× (100?350)、110× (110?350) 、120× (120?350)、150× (150?350)、180×(180?350) 、200× (200?400)、220× (220?400)、250× (250?400)、280 × (280?400) 、300× (300?450) ; 梯形墊50×60×70;單位:cm	1-2塊
9	一次性使用中單	I型、II型8× (8?100)、10 × (10?100)、20× (20?100)、 30× (30?100) 、40× (40?120)、50× (50?200) 、60 × (60?200)、70× (70?200)、 80× (80?250) 、90× (90? 300)、100× (100?350)、110 × (110?350) 、120× (120? 350)、150× (150?350) 、180 × (180?350) 、200× (200? 400)、220× (220?400)、250 × (250?400) 、280× (280? 400)、300×(300?450）	1-2個(gè)
10	醫(yī)用棉球	小號(hào)/中號(hào)/大號(hào)	1-10個(gè)
11	無菌塑柄手術(shù)刀	刀片規(guī)格10,11,12,15,20,21,22,23,24	1-5個(gè)
12	手術(shù)刀片	10,11,12，15,20, 21,22,23, 24	1-5個(gè)
13	一次性使用敷料鑷	頭、折疊、Y、YI、YII	1-2個(gè)
14	消毒刷	直柄、彎柄	1-2個(gè)
15	換藥碗	/	1-2個(gè)
16	盤	/	1-2個(gè)
17	塑料盆	/	1-2個(gè)
18	藥杯	/	1-2個(gè)
19	止血鉗	普通止血鉗[直(彎)無鉤]、普通止血鉗[直(彎)有鉤]、紋式止血鉗[直(彎)無鉤]、紋式止血鉗[直(彎)有鉤]	1-2個(gè)
20	醫(yī)用無菌保護(hù)罩	18cm×21cm、25cm× 65cm、 30cm× 40cm、35cm× 45cm、 45cm×45cm、45cm× 50cm、 14cm×150cm、20cm× 200cm、 60cm×90cm、45cm × 90cm、 90cm× 90cm、90cm× 100cm、100cm× 150cm、	1-2個(gè)
21	一次性使用配藥注射器	20ml、30mI、50ml、 20mlGL、 30mlGL、 50mlGL(可分為中頭式和偏頭式、鎖定式和非鎖定式) ; 配針規(guī)格； 1.2mm, 1.4mm, 1.6mm(分為:普通、單側(cè)、雙側(cè))	1-2個(gè)
22	紗布繃帶	/	1-2個(gè)
23	固定夾	/	1-2個(gè)
24	口杯	/	1-2個(gè)
25	一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套	小號(hào)/中號(hào)/大號(hào)	1-3副
26	備皮刀	/	1-5個(gè)
27	醫(yī)用縫合針	圓1/2、圓3/8、角1/2、角3/8, 圓直針、角直針、角半彎。 D/mm0.3-1.3.	1-2根
28	非吸收性外科縫線	1#/4#線	1-2根
29	擦手巾	/	1-2個(gè)
30	一次性使用無菌手術(shù)膜	長(zhǎng)(5?60) cm×寬(5?60) cm	1-2個(gè)
31	集液袋	/	1-2個(gè)
32	一次性醫(yī)用包布	長(zhǎng)（30?500）cm×寬(30?300) cm (允差±10％)	1-2條
33	碘伏棉球	大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)	2-4個(gè)
34	醫(yī)用無菌敷貼	/	1-2個(gè)
35	止血帶	/	1個(gè)

【適用范圍】適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)血管造影手術(shù)時(shí)使用。

【產(chǎn)品性能】

1. 一次性使用血管造影手術(shù)包應(yīng)潔凈平整、無破損漏氣、無污物；其內(nèi)置物外觀應(yīng)潔凈、無雜質(zhì)、折疊整齊、無破損、無污漬。

2. 一次性使用手術(shù)衣選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

3. 一次性使用滅菌橡膠外科手套選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

4. 一次性醫(yī)用洞巾選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

5. 醫(yī)用紗布?jí)|選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

6. 醫(yī)用紗布?jí)K選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品

7. 一次性使用醫(yī)用口罩選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

8. 一次性使用醫(yī)用帽子選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

9. 一次性醫(yī)用墊選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

10. 一次性使用中單選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

11. 醫(yī)用棉球選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

12. 無菌塑柄手術(shù)刀選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

13. 手術(shù)刀片選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

14. 一次性使用敷料鑷選擇具有醫(yī)療器械備案證的合格產(chǎn)品。

15. 消毒刷選擇具有醫(yī)療器械備案證的合格產(chǎn)品。

16. 換藥碗應(yīng)表面潔凈，無破損、污漬和裂紋。

17. 盤應(yīng)表面潔凈，無破損、污漬和裂紋。

18. 塑料盆應(yīng)表面潔凈，無破損、污漬和裂紋。

19. 藥杯表面應(yīng)潔凈，無變形，無污漬，無破損和裂紋。

20. 止血鉗選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

21. 醫(yī)用無菌保護(hù)罩具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

22. 一次性使用配藥注射器選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

23. 紗布繃帶選擇具有醫(yī)療器械備案證的合格產(chǎn)品。

24. 固定夾表面應(yīng)潔凈，無變形，無污漬，無破損和裂紋。

25. 口杯表面應(yīng)潔凈，無變形，無污漬，無破損和裂紋。

26. 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

27. 備皮刀選擇具有醫(yī)療器械備案證的合格產(chǎn)品。

28. 醫(yī)用縫合針選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

29. 非吸收性外科縫線選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

30. 擦手巾應(yīng)裁剪整齊、表面潔凈，無破損、污潰、破洞。

31. 一次性使用無菌手術(shù)膜表面潔凈，無破損、污漬、破洞。

32. 集液袋表面潔凈，無破損、污漬、破洞。

33. 一次性醫(yī)用包布應(yīng)裁剪整齊、表面潔凈，無破損、污潰、破洞、褶皺，色澤應(yīng)均勻。包布所用的非織造布規(guī)格不低于20g/㎡.非織造布斷裂強(qiáng)力橫向≥14N,縱向≥22N。

34. 碘伏棉球選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

35. 醫(yī)用無菌敷貼選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

36. 止血帶選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。

37. 一次性使用血管造影手術(shù)包應(yīng)無菌。

38. 一次性使用血管造影手術(shù)包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

【使用方法】

打開包裝，檢查是否完好。

使用前應(yīng)檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用。

【貯存要求】貯存在相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、潔凈的庫房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)日期】見包裝袋封口處。

【使用期限】?jī)赡陜?nèi)有效，請(qǐng)?jiān)诒酒匪臼暝虑笆褂谩?/span>

【禁忌癥】無。

【注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】

1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，使用期限兩年。

圖片4.png

2、生產(chǎn)日期和失效年月見包裝袋，滅菌日期見外包裝箱。

3、超過使用期限禁止使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”，用后銷毀。

【符號(hào)說明】

圖片2.png 圖片3.png

一次性使用無菌環(huán)氧乙烷滅菌注意事項(xiàng)、警示及提示性說明

【生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)人名稱、售后服務(wù)單位】河南省圣宏醫(yī)療器械有限公司

【生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)住所、注冊(cè)人住所】河南省新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市方里鎮(zhèn)張莊創(chuàng)業(yè)園001號(hào)

【聯(lián)系電話】0373-8979999 【網(wǎng)址】qzak.com.cn

【郵編】453400 【編制日期】 2021 年 8 月 24 日

—次性使用血管造影手術(shù)包

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—次性使用血管造影手術(shù)包價(jià)格 —次性使用血管造影手術(shù)包批發(fā)—次性使用血管造影手術(shù)包公司

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